摘要過去國內三合一快篩與單一流感快篩多屬專業版,須由醫事人員在醫療院所操作;一般民眾可自行購買並在家使用的,主要是COVID-19快篩。
國內首款可供居家使用的三合一快篩試劑,最快5月底將在藥局通路上架。 這款產品去年底已獲核准,可透過一次鼻腔採檢,同時檢測COVID-19、A型流感與B型流感,讓民眾在出現呼吸道症狀時,多一項初步判斷工具。
過去國內三合一快篩與單一流感快篩多屬專業版,須由醫事人員在醫療院所操作;一般民眾可自行購買並在家使用的,主要是COVID-19快篩。 此次家用版三合一試劑取得醫療器材許可後,廠商近期開始進行鋪貨,藥局最快月底可供民眾購得。
藥師公會相關人士指出,民眾若出現發燒、咳嗽、喉嚨痛等症狀,常會擔心是新冠或流感感染;若只使用新冠快篩且結果為陰性,仍無法排除A型或B型流感。 三合一快篩可在同一次操作後呈現不同病毒檢測結果,有助於民眾較早掌握可能感染方向。

這款家用試劑的採檢方式也較貼近一般使用情境,採檢深度約進入鼻孔2公分,不同於部分檢測需深入鼻腔。 由於產品定位為家用,審查重點不只在檢測效能,也包括一般民眾是否能依照說明書完成採樣、操作並正確判讀結果。
食藥署表示,為確保快篩試劑安全性、有效性與檢測精準度,審核時會參考國際標準,並依流感病毒抗原快篩、新型冠狀病毒抗原等技術基準,以及家用體外診斷醫療器材查驗登記相關規範辦理。 產品須具備敏感性、特異性等效能資料,家用產品還需驗證非醫事人員操作時仍能達到預期監測品質。
不過,主管機關也提醒,快篩試劑只能作為初步篩檢輔助,不能完全取代醫師診斷。 若民眾症狀持續加重,或有高風險因素、病程變化明顯,仍應儘速就醫,由醫師依臨床症狀、接觸史與必要檢查進一步評估,以免延誤治療時機。
※ 圖片為示意畫面,僅用於新聞報導與合理使用

